Controle estatístico de processo univariado: monitoramento da produção de comprimidos de dipirona

  • A.A.N. Lima
  • J.L. Silva
  • A.A.L. Severo
  • J.L. Soares Sobrinho
  • K.E.R. Silva
  • L.A. Rolim
  • J.R. Lima
  • L.G. Lima
  • P.J. Rolim Neto
Keywords: Palavras-chave: Controle Estatístico de Processo univariado. Monitoramento da produção. Indústria farmacêutica. Validação.

Abstract

Investigou-se, através de histogramas e cartas de controle X e S, a ferramenta do Controle Estatístico de Processo (CEP) univariado e os parâmetros físicos dureza, peso médio e friabilidade da produção de dez lotes de dipirona sódica comprimidos. Por sua complexidade e influência no processo, a etapa de granulação de cada lote foi concomitantemente caracterizada através de determinações de densidade bruta, densidade compactada, índice de compressibilidade e fator de Hausner, além dos ângulos de repouso, tempos de escoamento e repartições granulométricas. As caracterizações dos granulados serviram como base na investigação da possível influência da etapa de granulação como uma das prováveis causas que poderiam levar o processo a se apresentar fora de controle estatístico. Os resultados da caracterização indicaram certa uniformidade entre os granulados, o que pode significar que não há ligação aparente entre a etapa de granulação e a falta de controle estatístico do processo, demonstrada na avaliação das cartas de controle. Na medida em que permitiu uma maior compreensão do processo, o CEP univariado mostrou sua importância no monitoramento da produção de comprimidos.

Published
2011-01-01
Section
Research Article