Avaliação do perfil de dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no Brasil

  • F. Mahle
  • F. Goelzer
  • J. Adriano
  • M. Felippe
  • N. Vier
  • R.B.G. Carli
  • T. Rosa
  • A.G. Couto
  • R.M. Lucinda-Silva
Keywords: equivalência farmacêutica; hidroclorotiazida; medicamentos genérico, similar e referência.

Abstract

A comparação do perfil de dissolução in vitro entre dois ou mais medicamentos pode ser um indicativo da bioequivalência entre os medicamentos analisados, sem, contudo, garanti-la. Este estudo teve por objetivo avaliar o perfil de dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no mercado brasileiro. Foram avaliados quatro medicamentos, referência (R), similar (S) e dois genéricos (G1 e G2). O fármaco foi analisado por espectrofotometria no UV e os dados submetidos a análises por métodos modelos dependentes e independentes. Os resultados mostraram que das três preparações farmacêuticas analisadas (S, G1 e G2) todas apresentaram similaridade com o medicamento referência. Todas as formulações atenderam às especificações da monografia farmacopeica, ou seja, 60% do fármaco foram dissolvidos em menos que 60 minutos de análise. Conclui-se que os medicamentos analisados, segundo os parâmetros da dissolução in vitro, são equivalentes farmacêuticos necessitando de ensaios de bioequivalência para comprovar se também são equivalentes terapêuticos e, consequentemente, intercambiáveis.

Published
2007-09-01
Section
Research Article